Vuse Vibe e Vuse Ciro recebem autorização de comercialização da FDA dos EUA

• As Ordens de Marketing Concedidas (MGOs) da FDA confirmam que a comercialização dos produtos Vuse Vibe e Ciro, no sabor original, é apropriada para a proteção da saúde pública.
•  Vuse Vibe e Ciro adicionam aos pedidos da PMTA concedidos em outubro de 2021 para o sabor original do Vuse Solo.
•  A abordagem e a jornada de várias categorias da BAT para entregar A Better Tomorrow™ são apoiadas pelas MGOs da FDA.
•  Essas autorizações representam o portfólio mais amplo de autorizações de mercado fornecidas a qualquer empresa nos EUA.

A subsidiária indireta da BAT nos EUA, RJ Reynolds Vapor Company, recebeu autorização de comercialização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para certos produtos Vuse Ciro e Vuse Vibe, à qual permitirá a permanência dos produtos nos Estados Unidos. Esta notícia se baseia nas Autorizações de Comercialização anteriores concedidas pela FDA em outubro de 2021 para os produtos Vuse Solo no sabor original.

A FDA emitiu a Autorização de Comercialização para os sabores originais Vuse Vibe e Vuse Ciro. O mentol continua em análise e pode permanecer no mercado até uma decisão da agência. A FDA emitiu uma negação para as aplicações de outros sabores. Esses produtos de vapor aromatizado, de acordo com as orientações da indústria da FDA emitidas anteriormente, não são atualmente comercializados ou vendidos nos EUA. Estamos revisando a decisão da FDA sobre essas aplicações para determinar os próximos passos.

O Dr. David O’Reilly, Diretor de Pesquisa Científica da BAT, declarou: “Essas autorizações representam o mais amplo portfólio de Autorizações de Mercado fornecidas a qualquer empresa nos EUA para Aplicações de Produtos de Tabaco de Pré-venda (PMTA). O foco contínuo em ciência e inovação apoiou as submissões robustas, que permitiram à FDA avaliar e autorizar a comercialização desses produtos.

“Estamos orgulhosos do trabalho realizado pela equipe para alcançar este marco regulatório significativo e estamos confiantes na qualidade de nossas aplicações.

“Nosso objetivo corporativo é claro: construir um amanhã melhor, reduzindo o impacto de nossos negócios na saúde. Estamos comprometidos com a Redução de Danos do Tabaco e acreditamos que nosso portfólio de produtos de risco reduzido cientificamente comprovados*† pode desempenhar um papel crítico em sua entrega. Como parte deste compromisso, continuaremos a trabalhar com a FDA para apoiar o acesso e a escolha de consumidores adultos.”

Os PMTAs apresentados pela RJ Reynolds Vapor Company em 2020 incluíram estudos científicos rigorosos para Vuse Vibe e Vuse Ciro. Eles se baseiam na ciência apresentada na primeira apresentação de PMTA da empresa dos EUA ao FDA em relação ao Vuse Solo, que recebeu a Autorização de Comercialização em outubro de 2021 para seu sabor original. A ciência nessas aplicações demonstra que a comercialização contínua dos produtos Vuse Vibe e Vuse Ciro é adequada para a proteção da saúde pública.

O Vuse Alto permanece sob revisão e continuará disponível para consumidores adultos de nicotina. O Vuse Alto PMTA foi enviado quase um ano após o Vuse Solo e cinco meses após o Vuse Vibe e o Ciro, e esses aplicativos compartilham ciência fundamental.