Novartis retoma produção e entrega de medicamentos terapêuticos

A Novartis reiniciou no início de junho a produção de terapia com radioligandos (RLT) em seus locais em Ivrea, Itália e Millburn, Nova Jersey, e retomou em fases as entregas de doses aos pacientes. A empresa corrigiu os problemas que levaram à suspensão temporária e voluntária da produção em maio. Esses problemas não afetaram a segurança do paciente, e nenhum risco para os pacientes das doses anteriormente produzidas nesses locais foi identificado.

A Novartis também retomou a triagem e inscrição para ensaios clínicos com ¹⁷⁷ Lu-PSMA-617 (DCI: lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan), comercializado como PluvictoTM (lutécio Lu 177 vipivotide tetraxetan). Ensaios com Lutathera® (USAN: lutécio Lu 177 dotatate); DCI: lutécio (177L) oxodotreotida).

Além disso, para atender a crescente demanda pela plataforma RLT, a Novartis está investindo na expansão das capacidades de produção de RLT em Millburn e Ivrea, bem como na construção de uma nova instalação de fabricação de radioligantes em Indianápolis, Indiana, que estará operacional em 2023.

A empresa reconhece que tal situação afetou – e ainda está afetando – pacientes, suas famílias e equipes de atendimento. A qualidade do produto e a segurança do paciente continuam sendo as principais prioridades da Novartis, à qual espera que o fornecimento de produtos possa ser inicialmente limitado e está trabalhando duro para retomar a capacidade total de produção e atender a demanda dos pacientes, o mais rápido possível.

“Continuamos a nos comunicar com as autoridades de saúde, e elas estão cientes de que reiniciamos a produção e que a entrega de doses aos pacientes foi retomada.”

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Sobre a Novartis A
A Novartis está reinventando a medicina para melhorar e prolongar a vida das pessoas. Como uma empresa líder global em medicamentos, usamos ciência inovadora e tecnologias digitais para criar tratamentos transformadores em áreas de grande necessidade médica. Em nossa busca por novos medicamentos, estamos consistentemente entre as principais empresas do mundo que investem em pesquisa e desenvolvimento. Os produtos da Novartis atingem quase 800 milhões de pessoas em todo o mundo e estamos encontrando maneiras inovadoras de expandir o acesso aos nossos tratamentos mais recentes. Cerca de 108.000 pessoas de mais de 140 nacionalidades trabalham na Novartis em todo o mundo.

Fonte: Novartis